榮發記帳士事務所

特許行業

F108031 醫療器材批發業
F208031 醫療器材零售業

00001

F108011 中藥批發業
F108021 西藥批發業
F208011 中藥零售業
F208021 西藥零售業

00001

證照

無

藥師執照

資本額

無資本額限制

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醫用口罩屬於醫療器材，依藥事法第27條規定，無藥商資格不得販售醫療器材(包含網路販售)，網路販售亦需另外申請通訊交易。實名制口罩為醫用口罩民眾購買後亦不得轉售；違者，將依同法第92條規定，處新台幣3萬元至200萬元罰鍰。
　

「一般醫用口罩」及「外科手術口罩」現仍為刑法第251條第1項第3款所規定之生活必需用品，民眾應購買可應生活需求之數量即可，而意圖抬高交易價格，囤積前述公告之口罩，將涉及相關刑事責任。

所需文件

醫療器材販賣許可執照所需文件如下:

1.藥師執照（僅中西藥買賣業需要）

2.消防安全設備、禁菸標示

3.親簽委託書

4.負責人身份證影本

5.公司設立變更登記表影本 或 商業登記抄本

6.公司印鑑章、負責人印鑑章

7.所販賣的醫療器材.(如果是大型機器只要提供型錄)

8.設立位置圖

9.現場狀況圖

10.會去現場會勘

相關法條

藥事法

醫療器材查驗登記審查準則

醫療器材管理辦法

new醫療器材管理辦法

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